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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】
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【GMP省令対応 逸脱管理規程・手順書・様式】

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      メーカー/原産地 国内 商品の状態 新品
      発送国 国内 (日本)
      材料/素材 2021年8月1日からGMP省令が改正され施行されました。 今般の改正は大改正です。 イーコンプライアンスでは、改正GMP省令の要求事項に準拠した規程、SOP、様式集を販売しております。 MS-Word形式ですので、貴社の業務内容・プロセスに合わせて加筆・修正が可能です。 サンプルをご参照されたい方は当社までお問合せください。 著者情報株式会社イーコンプライアンス 代表取締役 村山 浩一 出版社株式会社イーコンプレス 内容情報 逸脱管理規程 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 責任体制 5. 逸脱の定義 6. 逸脱の分類 7. 逸脱管理の原則 8. 品質保証部門の責任 9. 逸脱管理番号 10. 重大な逸脱の場合の対応 11. 是正処置及び予防処置 12. 逸脱の処理に関する記録の保管 13. 参考 14. 付則 逸脱管理手順書 1. 目的 2. 適用範囲 3. 用語の定義 4. 役割と責任 5. 逸脱の発見・連絡 6. 逸脱の評価 7. 規格外製品の隔離 8. 製造販売業者への報告 9. 逸脱原因の調査 10. 処置 11. 是正処置/予防処置の要求 12. 製造管理者への報告 13. 出荷判定 14. 記録の保管 15. 様式 16. 参考 17. 付則注意事項様式はCD-Rで納品※本CD-Rに含まれる様式を閲覧するためには、CDドライブを装備したPCが必要です。お使いのモニターの発色具合によって、実際のものと色が異なる場合がございます。
      決済方法 VISA, MasterCard, AMEX, JCB card, PayPal, LINE Pay, PayPay, コンビニ決済, Suica決済, あと払い(ペイディ), 銀行振り込み, ネットバンキング, Qサイフ
      A/S情報 A/Sセンターおよびメーカーまたは販売者にご連絡ください。
      返品/交換 商品ページ上の詳細やお知らせ・ご注意を参考してください。
      • 商品満足度

        4.8 5
      • 採点分布

        • 5つ★
          90%
        • 4つ★
          5%
        • 3つ★
          5%
        • 2つ★
          0%
        • 1つ★
          0%

      項目別評価

      つけ心地

      満足です

      93%
      発色の良さ

      満足です

      96%
      盛れ感

      満足です

      94%
      つけ心地
      満足です
      93%
      イマイチ
      7%
      発色の良さ
      満足です
      96%
      イマイチ
      4%
      盛れ感
      満足です
      94%
      イマイチ
      6%
      • 4 5

        コスパ最高。
        この値段で購入出来満足してます。
        素材感も良く紫外線が防止出来るつくり
        デザインも気に入ってます。

      • 4 5

        4歳の孫のクリスマスプレゼントとして購入しました。説明書に小さな部品が含まれているため、6歳未満の子供には適していません!と記載されていたのでちょっと不安でしたが…娘の方が気に入ってくれたのでよかったです!!
        カメラは画像で見た感じより少し小ぶりでしたがデザインは可愛かったです。
        あとで思ったのですが…ラッピングサービスがあったならラッピングをお願いすればよかったです。

      • 4 5

        想像以上に暖かく、届いてすぐに着たら暑くて汗だらけになってしました。ここ最近は結構寒いので暖かくて良い感じです。が食事をすると体温が上がる為、汗だくになります。

      • 5 5

        1.5ミリの55センチを購入しました!
        少々太めの体型なので、あまり細いのも似合わないと思って1.5にしまし
        た。
        正解でした!
        スタッフの方の手書きのメッセージ通り、きれいめにもカジュアルにも使いやすそうです!
        そして、キラキラしてとても綺麗です!
        ただ、アジャスターになっている部分には少し止めづらいかなぁと思いました!

      • 5 5

        今回で3回目の注文です。サイズやデザイン、着心地等全て気に入ってます。お値段もお手頃な上、今回はセールで更に安くなっていてとても良かったです。また買い替えの時期に買いたいなと思います。

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